Atrovent 98

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Atrovent monodosis Sol. para insp. 500 mcg / 2 ml (solucin por nebulizador) Introduccin prospecto: informacin PARA EL USUARIO Atrovent monodosis 500 microgramos / 2 ml solucin por nebulizador Bromuro di ipratropio Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar el empezar un medicamento. Conservare este prospecto, ya que puede tener que volver un leerlo. utico. ntomas, ya que puede perjudicarles. utico. 1. Qun Importanti 1. QU SE utiliza Atrovent monodosis Pertenece Al Grupo de medicamentos denominados broncodilatadores anticolinn de la musculatura de los bronquios. 2. antes de USAR atrovent monodosis Non usare Atrovent monodosis s Componentes de Atrovent monodosis. pida. Tenga particolare cuidado con Atrovent monodosis Si tiene predisposicin de la pupila), glaucoma de n de la Boca y la faringe). Uso de otros medicamentos Informe a su mn. Embarazo Consulte a su modo, especialmente los Durante 3 primeros meses. Lactancia Consulte a su modo de lactancia. Conducciquinas No se dispone de Estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. 3. OCM USAR atrovent monodosis Siga exactamente Las instrucciones de administracia orale. 1. preparar el nebulizador para la inhalacidica durante el tratamiento. Se non aconseja rebasar la dosis diaria recomendada tanto para el tratamiento agudo o como el de mantenimiento. Las dosis recomendadas figlio: Adulti y nios Tratamiento de mantenimiento 1 Envase monodosis, 3-4 veces al da. En aquellos casos en que sdico inmediatamente. Si usa ms Atrovent monodosis del que debiera No se han descrito manifestaciones especrgicos menores como sequedad de boca, trastornos de la acomodacifono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvid usar Atrovent monodosis alcuna utilità UNA dosis doble para las compensar olvidadas dosis. Si tiene cualquier otra Duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mutico. 4. Posibles EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Atrovent monodosis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los Efectos adversos Frecuentes (se presentan it al menos 1 de cada 100 pacientes) figlio dolor de cabeza (cefalea), Mareo, tos, irritaciutico. 5. CONSERVACIN DE atrovent monodosis Mantener Fuera del alcance y de la vista de los scheda NIC. Conservar en el embalaje originale. Los medicamentos no se deben tirar por los Desag un proteger el medio ambiente. 6. informacin de Atrovent monodosis El principio activo es bromuro di ipratropio. Cada Envase monodosis de 2 ml Contiene 522 microgramos de bromuro di ipratropio monohidratado (Equivalente a 500 microgramos de bromuro di ipratropio anhidro) drico y agua purificada. Aspetto del producto y contenido del Envase Atrovent monodosis 500 microgramos / 2 ml es una solucin por nebulizador. Titolare de la autorizacin Boehringer Ingelheim Espaa Responsable de la fabricacin Laboratoire Unither Zone Industrialle de Longpr 10 rue Andre Durouchez 80084 AMIENS Cedex 2 Francia Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2011. La informaciola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: // www. aemps. es /. 20100724 Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios

Bael 11

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Rgles BAEL 91 modifica 99 Rgles tecniche di concezione et de calcul des ouvrages et costruzioni it braccio bton suivant la mthode des tatuaggi-limites Les Rgles BAEL 83 avaient, en 1989 fait lobjet duna rvision, par approuvé le dcret n092-72 du 16 janvier 1992. Le nouveau texte, dit Rgles BAEL 91, avait notamment tendu Le Domaine dapplication aux btons hautes performances (BHP) de rsistances caractristiques la compressione comprende entre 40 et 60MPa. Lvolution des tecniche, ainsi que lexprience acquise depuis 1991 condotto ont la Commissione de suivi des Rgles BAEL et BPEL introduire dans les Rgles BAEL 91 modifiche trois de natura diffrente: la Premire qui concerne larticle A 4.5,3, un versare objet de la corriger svrit peu eccessiva des rgles parenti la fissurazione la deuxime morsa larticle B 1.1. Elle tient compte des changements survenus dans la dnomination des Ciments, sans apporter de modifica de fond la troisime, sous forme duna annesso ADDITIONNELLE (annesso F), introduit des rgles de dimensionnement valables versare des BHP de rsistances caractristiques comprende entre 40 et 80 M Pa . Entre 40 et 60 M Pa, un choix est donc possibile entre cette annesso F et les Rgles BAEL 91 proprement Dites, dont le domaine dapplication na pas t modifi. Mais, dans cet intervalle de rsistances 40-60MPa, les rgles de lannexe F prsentent sur les rgles antrieures, lavantage doffrir une meilleure fiabilit et de conduire de Meilleures condizioni di DURABILIT. Livre papier 40,90 Rgles gnrales Principes et dfinitions Caractres des matriaux Azioni et sollecitazioni Motivazione des Pices prismatiques Soumises des sollecitazioni normales Giustificazioni vis - vis des sollecitazioni tangentes Adhrence Dispositions Costruttivi diverses Dispositions particulires certains lments Rgles Applicabili aux ossatures et lments courants des strutture en bton Indicazioni braccio sur le choix des matriaux Domaine dapplication Evaluation des sollecitazioni Liaisons Entre les subacquei lments des costruzioni Effets des variazioni dimensionnelles et des tassements diffrentiels Planchers et poutres Dalles sur appuis continus Poteaux Fondations Titre. Rgles BAEL 91 modifica 99 Sous-titre. Rgles tecniche di concezione et de calcul des ouvrages et costruzioni it braccio bton suivant la mthode des tatuaggi-limites Auteur (s). Collectif Eyrolles Editeur (s). Eyrolles Collection. Blanche BTP parution. 4 Mai Edizione 2000. 3 e condizione di sostegno. aucun Nb de pages. 352 pagine formato. 15,5 x 24 Couverture. Broch Poids. 615 g intrieur. Noir et Blanc diffusione. Geodif ISBN13. 978-2-212-10023-5 EAN13. 9782212100235 ISBN10. 2-212-10023-X Type produit. Ouvrage Un dcouvrir sur le Mme thme Thorie et applicazioni selon lEurocode 2 Confortement du patrimoine BTI 13 Tudes de Cas sur le risque sismique rsistance au feu des Bois costruzioni Barres en situazione dEurocode 5. Victor Davidovici, Claude Saintjean, Dominique Corvez, Alain Capra, Shahrokh Ghavamian, Vronique LE CORVEC Pratique du calcul sismique Guida dEurocode 8 Construction bois. lexemple Le dimensionnement des Barres et des assemblaggi it 30 applicazioni. Eyrolles sur les rseaux sociaux

Cloramfenicolo 21

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Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di cloramfenicolo ( Chloroptic ) Prima di utilizzare cloramfenicolo , informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso o se avete altre allergie . Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi , che possono causare reazioni allergiche o altri problemi . Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli . Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche . Prima di usare questo medicinale , consultare il medico o il farmacista se si dispone di : un'infezione agli occhi a causa di un virus (ad esempio herpes , varicella) , un altro tipo di infezione agli occhi (ad esempio la tubercolosi , funghi ) , storia di una brutta reazione al cloramfenicolo . Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di : malattie epatiche , malattie renali , anemia ( globuli rossi bassi ) , la radioterapia . Dopo aver applicato . Ultima rivista RxList : 1/2/2005 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi .

Caverta 102

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PK giornaliere Offerte Tutte le offerte cenare in SOLO . Beverage acquisto richiesto . Lunedi 10 Tutta siciliana Pizza ( guarnizioni prezzo normale ) TUTTO IL GIORNO Martedì 11.99 Footlong Subs 5-10pm PK polpetta Subs Mercoledì Ala Bite notte . 5-10 pm . Metà fuori tutti gli ordini di PKS disossati Ala Morsi nel vostro gusto preferito ( Include Ranch / formaggio blu / sedano ) Giovedi Tijuana Toss . Flip 5-10pm per la pizza . Si vince il lancio della moneta , si ottiene il 16 XL 1 - topping pizza gratis Domenica metà fuori tutti gli ordini di Nachos Grande . 12-9pm PKS disossati Ala Morsi Scarica il menu

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Atrovent Wat è Atrovent is an inhalatiemedicijn dat de Apparato Respiratorio verwijdt en Helpt bij benauwdheid. De werkzame tessuto è ipratropio, een medicijn dat tot de Groep anticholinergica behoort. Deze medicatie ontspant de Spieren in en rond de Apparato Respiratorio en voorkomt dat er teveel slijm wordt aangemaakt in de Longen. De patint kan Hierdoor makkelijker ademhalen. Waar wordt het voor gebruikt Atrovent wordt voorgeschreven bij ernstige vormen van astma en bij BPCO: chronisch obstructieve longziekten waarbij Sprake è van hoest en benauwdheid. Dit medicijn peso Krampen in de Apparato Respiratorio op en vermindert de aanmaak van slijm in de Longen. Hierdoor kunnen aanvallen van benauwdheid opgeheven Worden di voorkomen worden. Hoe gebruikt u Atrovent è verkrijgbaar bij een incontrato Dokteronline. com Samenwerkende als APOTHEEK inhalatievloeistof a deelverpakkingen (dose unitaria). prodotto Dit è bedoeld voor een Uso in vernevelaar en kan zowel verdund als onverdund worden toegepast. In de Leest bijsluiter u zappa u een Atrovent dose unitaria moet gebruiken. Dit geneesmiddel Werkt raggio vijftien Minuten. Het effetto Houdt drie tot acht uur aan. Uso bij Elke verneveling dose unitaria een nieuwe. Gooi de overgebleven vloeistof weg: Deze bevat geen conserveringsmiddel en kan daardoor SNEL bacterin bevatten. Zorg ervoor dat u Atrovent inhalatievloeistof niet in UW Ogen krijgt. Mocht gebeuren dit Toch, Spoel het oog dan goed uit soddisfatte acqua. Smettere nooit zomaar incontrato het Uso van dit medicijn. Uw klachten kunnen dan terugkomen. Overleg incontrato een arti als u het Uso van dit middel vuoi staken. Dosering Tenzij arti een Anders voorschrijft, è de gebruikelijke dosering als volgt: Adulti en kinderen A partire da 12 Jaar: drie - tot viermaal daags 1 dose unitaria 500 microgrammi (2 ml) vernevelen. Voor kinderen tussen 6 en 12 Jaar, en voor een acuta aanvallen zal arti een aangepaste dosering voorschrijven. Houdt u zich aan de aanbevolen dosering. Bijwerkingen Atrovent kan Soms bijwerkingen veroorzaken, alhoewel deze niet Vaak optreden. De bijwerkingen muoiono oltre dit geneesmiddel zijn gemeld, zijn onder andere: Hoofdpijn Duizeligheid, wazig zien Huiduitslag als gevolg van overgevoeligheid Droge mond irritatie van de Apparato Respiratorio (hoest, Kriebel a De chiglia), griepachtige verschijnselen Verhoogde oogboldruk (Glaucoom) Raadpleeg de bijsluiter voor Overige bijwerkingen, waarschuwingen en contra-indicaties. Zwangerschap / rijvaardigheid / alcool Overleg incontrato arti een oltre het Uso van als Atrovent u Zwanger piegata di borstvoeding geeft. Atrovent kan soms duizeligheid di wazig zicht veroorzaken. Neem geen deel aan het verkeer als u hier ultima van heeft. Er zijn geen beperkingen voor het Uso van alcol in combinatie incontrato dit medicijn. recensione del prodotto Atrovent Deel hier UW ervaring incontrato prodotto dit. Voldoet het aan UW verwachtingen Informazioni delle morire bij de recensione del prodotto worden ingegeven, zijn zichtbaar voor Anderen. Blijft u credente anoniem, dan kan dat porta bij UW Naam en Woonplaats Anoniem in te vullen. Bedankt Uw recensione wordt na goedkeuring raggio een dag linea geplaatst.

Ephedraxin 61

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Antibiotici 66

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Antibiotici Quali sono gli antibiotici Come funzionano gli antibiotici Quali sono i pericoli di un uso improprio Quali sono i possibili effetti collaterali di antibiotici come faccio a sapere se sono allergico ad un antibiotico Quali sono necessarie precauzioni particolari in assunzione di antibiotici Quali sono gli antibiotici Gli antibiotici sono un gruppo di farmaci utilizzati per il trattamento di varie infezioni causate da batteri. Il primo antibiotico è stato scoperto da Sir Alexander Fleming nel 1928, in un significativo passo avanti per la scienza medica. Lo sviluppo di antibiotici è probabilmente il più grande anticipo in medicina nel 20 ° secolo, e ha salvato milioni di vite in tutto il mondo da infezioni come la tubercolosi. Poiché Flemings sviluppo originale della penicillina, è stata sviluppata una vasta gamma di antibiotici. Originariamente prodotta da muffe e funghi, molti antibiotici sono ora prodotte sinteticamente. Gli antibiotici non sono efficaci contro le infezioni causate da virus, quindi se si va al vostro medico con una malattia virale, come un raffreddore, influenza o un mal di gola virale, gli antibiotici hanno poco o nessun ruolo da svolgere. Alcuni antibiotici sono efficaci solo contro i batteri specifici. Ad esempio, se si dispone di una gola da streptococco, la penicillina può essere prescritto. Altri sono efficaci contro un'ampia gamma di batteri. Questi sono chiamati antibiotici ad ampio spettro. Questo tipo di antibiotico è spesso usato per il trattamento di infezioni del tratto respiratorio o urinario, perché è difficile stabilire quali specifici batteri stanno causando la condizione. Gli antibiotici possono essere classificati in cinque principali categorie: penicilline: ad es. Amoxycillin, Amoxil, Augmentin, Calvepen, Clonamox, Floxapen cefalosporine: ad es. Aminoglicosidi Cefodox, Distaclor, Keflex, Suprax, Zinnat: es. Genticin tetracicline: ad es. ALTRI Clinimycin, Hostacycline, Minocin, Vibramycin: es. Ciproxin, Erymax, Erythrocin, Flagyl, Ipral, Klacid, Zithromax La scelta di antibiotici dipende dal tipo di batteri, il sito di infezione, la salute generale dell'individuo e una storia di reazioni allergiche agli antibiotici. Gli antibiotici possono essere assunti in compresse, capsule, liquidi, creme o in infusione endovenosa (direttamente nelle vene attraverso una flebo). I medici raccomandano un antibiotico in base a dove l'infezione è il tipo di infezione, la salute generale dell'individuo e l'antibiotico utilizzato. Come fanno gli antibiotici funzionano Ci sono molti antibiotici diversi e funzionano in modo diverso. Essenzialmente, antibiotici o uccidere i batteri (questi sono conosciuti come battericida) o arrestare la crescita batterica, permettendo al sistema immunitario bodys per affrontare l'infezione (questi sono conosciuti come batteriostatico). Gli antibiotici più comunemente usati, penicilline e cefalosporine, sono battericida e lavoro abbattendo le pareti cellulari dei batteri. Quali sono i pericoli di inappropriate uso batteri sono in grado di sviluppare resistenza a un antibiotico già in essere. Ciò significa che l'antibiotico specifico non sarà più d'uso nel trattamento che l'infezione. Mentre resistenza può svilupparsi in ogni caso, un numero di fattori che possono accelerare lo sviluppo di resistenza. Questi includono: L'impiego diffuso degli antibiotici per trattare le infezioni relativamente minori negli esseri umani impiego diffuso degli antibiotici nell'allevamento di animali che forniscono la carne che viene mangiato da esseri umani mancato completamento di un ciclo di antibiotici come prescritto dal medico. Il pericolo della resistenza agli antibiotici diffusa è che le infezioni batteriche diventeranno ceppi intrattabili e resistenti di batteri si svilupperanno che non risponde al trattamento antibiotico (i cosiddetti superbatteri). Questo avrà gravi conseguenze, inizialmente per le persone con condizioni mediche di base come la malattia polmonare cronica o malattie che deprimono il sistema immunitario, come l'HIV. C'è grande preoccupazione tra i medici che alla fine questi superbatteri potrebbero causare infezioni incurabili nella popolazione altrimenti sani. Vi è una notevole preoccupazione in Irlanda attualmente circa l'emergere di un tipo di infezione che è resistente alla meticillina, uno dei più potenti antibiotici disponibili. L'infezione, noto come MRSA, prospera negli ospedali, dove le persone sono molto vicini e possono avere le loro difese indebolite dalla malattia. MRSA è un problema crescente in tutto il mondo. Una delle questioni essere stressato agli operatori sanitari negli ospedali è l'importanza del lavaggio accurato e frequente mano per evitare la diffusione della malattia da paziente a paziente. A Dublino, St. Jamess Ospedale è stato costretto a chiudere la sua unità di trapianto di midollo osseo nel settembre 2000 a seguito di un focolaio di vancomicina-resistente Enterococcus (VRE), un altro batteri resistenti agli antibiotici pericolosi. Quali sono i possibili effetti collaterali di antibiotici farmaci antibiotici possono letteralmente salvare vite umane e sono efficaci nel trattamento di malattie causate da infezioni batteriche quando utilizzati in modo appropriato. Tuttavia, come tutte le droghe, essi hanno il potenziale di causare effetti collaterali indesiderati. Molti di questi effetti collaterali non sono pericolosi, anche se possono rendere la vita miserabile, mentre è in corso la droga. La maggior parte dei farmaci antibiotici hanno il potenziale di causare nausea, vomito o diarrea, perché alterano il normale equilibrio di batteri benefici o amici che vivono nell'intestino. Alterazione di questo equilibrio tra alcuni tipi di batteri e funghi nel corpo può anche causare la proliferazione di particolari lieviti nel corpo, causando mughetto in bocca, dell'intestino o vagina. Gli antibiotici possono anche causare eruzioni cutanee. Altri, effetti collaterali, meno comuni possono essere causati da particolari antibiotici. Il medico vi avviserà di questi se avete bisogno di prendere questi antibiotici. Se si sviluppano effetti collaterali, non è saggio solo di smettere di prendere l'antibiotico. Si consiglia di consultare il proprio medico per discutere se sono necessari un trattamento specifico degli effetti collaterali o se si deve ricorrere ad un altro antibiotico per curare l'infezione iniziale. Come faccio a sapere se sono allergico ad un antibiotico Alcune persone possono essere allergici a una particolare classe di antibiotici. Se questo è il caso, questi antibiotici dovrebbero essere evitati in futuro e altri antibiotici, di diverse categorie, deve essere utilizzato per trattare le infezioni batteriche. Le reazioni allergiche causano gonfiore del viso, prurito e rash cutaneo e, nei casi più gravi, difficoltà respiratorie. Le reazioni allergiche necessitano di un trattamento immediato. Questo includerà fermare l'antibiotico e, eventualmente, l'assunzione di farmaci anti-istamina. Ricovero ospedaliero può essere necessario in casi gravi. Molte persone possono credono di essere allergica ad un antibiotico se sviluppano vomito, diarrea o eruzioni cutanee durante l'assunzione di un antibiotico. Questi sintomi non sono causati da un'allergia all'antibiotico, ma sono effetti collaterali del farmaco. Gli effetti collaterali si verificano più comunemente che le reazioni allergiche. La distinzione è importante per le sue conseguenze per il trattamento futuro. Se si sviluppano effetti collaterali, quindi si dovrebbe evitare quel particolare antibiotico in futuro, ma si può essere in grado di tollerare altri antibiotici della stessa classe ad es. se si sviluppano effetti collaterali durante l'assunzione di una penicillina, si può ben tollerare altre penicilline in futuro. Tuttavia, se siete allergici a un particolare penicillina si dovrebbe evitare tutte le penicilline (e cefalosporine anche). Quali sono necessarie precauzioni particolari in assunzione di antibiotici Il medico sarà a conoscenza delle precauzioni particolari nella prescrizione di antibiotici, se avete epatica cronica della malattia renale. E 'importante informare il medico se ha una storia di allergia ad un antibiotico o hanno sperimentato effetti collaterali di un antibiotico. Alcuni antibiotici sono meglio evitare da donne in gravidanza o in allattamento. Si deve informare il medico di tutti gli altri farmaci che sta assumendo al momento come gli antibiotici possono interagire con altri farmaci, in particolare la pillola contraccettiva orale. Quanto dura un ciclo di antibiotici dovrebbe durare La scelta dell'antibiotico, la dose e la durata del corso dipenderà della infezione da trattare e la salute generale della persona. Il medico prescriverà il corso appropriato per la malattia particolare. È importante completare il corso come prescritto per assicurare che la malattia è trattata correttamente. Il mancato completamento corsi di antibiotici è anche un fattore che contribuisce alla resistenza agli antibiotici. Corsi possono essere corti come una singola dose di un antibiotico. Tre o cinque corsi di giorno di antibiotici sono comunemente consigliati per le infezioni del tratto urinario. Le infezioni batteriche della gola o ai polmoni possono richiedere tra il trattamento cinque e 10 giorni. antibiotici a lungo termine (per mesi) possono essere prescritti nel trattamento di acne o la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario. ULTIME NOTIZIE

Cystone 178

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DESKRIPSI Didymocarpus pedicellata 65 mg, Saxifraga ligulata 49 mg, Rubia cordifolia 16 mg, Cyperus scariosus 16 mg, Achyranthes aspera 16 mg, Onosma bracteatum 16 mg, Vernonia cinerea 16 mg, Hajrul yahood bhasma bubuk 16 mg, Shilajeet, Ocimum sanctum, Tribulus terrestris , Mimosa pudica, Dolichos biflorus, Pavonia odorata, Equisetum arvense, Tectona grandis. INDIKASI Penanganan suportif urolitiasis untuk (Batu Ginjal) ISK rekuren. KEMASAN Cystone tablet 100s DOSIS 2-3 kali sehari 2 tablet Dikonsumsi bersamaan dengan makanan atau Tidak Dikonsumsi bersamaan dengan makanan atau Tidak Pabrik Seluruh Materi Informasi (teks, foto, logo) yang ada di www. medicastore. com dilindungi undang-hak undang Cipta. Seluruh Materi tersebut bebas dimanfaatkan Oleh individu untuk keperluan referensi dan non komersial. Bagi Siapa saja yang bermaksud memanfaatkan materi Informasi dari www. medicastore. com dengan cara mereproduksi, mengutip, menyadur, memperbanyak dan / atau menyebarluaskan sebagian atau complessive degli ospiti dari isi tersebut Materi, diharuskan memenuhi ketentuan-ketentuan sebagai berikut: Pemanfaatan materi untuk keperluan Pendidikan, penelitian , kajian non komersial dan konsumsi individuale seperti mailing-list, blog Komunitas dan forum, Tidak Harus mendapatkan izin dari www. medicastore. com Pemanfaatan materi infromasi selain Hal di ATAS Harus mendapatkan izin dari www. medicastore. com Pemanfaatan materi infromasi wajib mencantumkan sekurang - kurangnya kata-kata sebagai Sumber Pemanfaatan materi www. medicastore. com yang Tidak mengindahkan Hal tersebut di ATAS dapat dikenakan teguran hingga tuntutan hukum atas dasar pelanggaran hak Cipta Permintaan Ijin pemanfaatan materi Informasi www. medicastore. com dapat dilayangkan ke redaksi PT. Clinisindo Putra Perkasa, Jl Pos Pengumben Lama No. 24, Kembangan, Jakarta Barat 11630 Informasi yang tersedia di medicastore. com dikumpulkan dari berbagai Sumber dan tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, Saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter anda. Bila anda memiliki masalah Kesehatan, hubungilah dokter Anda. Cara menghindari beli obat palsu Berikut suggerimenti untuk menghindari Beli obat palsu: Pastikan membeli obat di apotik yang memiliki Ijin resmi seperti apotik medicastore Pastikan Sumber obat apotik berasal dari suplier obat (Perusahaan Farmasi Besar) resmi seperti Sumber obat dari apotik medicastore yang Bisa dibuktikan dengan faktur resmi immagine seperti di samping ini. Lihat tulisan Dalam kemasan apakah dalam Bahasa Indonesia, kalau Tidak kemungkinan obat dari Negara ketiga yang merupakan Produk ilegal di Indonesia. Cocokan Nomor registrasi obat yang Anda beli dengan membandingkan dengan Nomor registrasi yang ada di sito BPOM www. pom. go. id Jangan tergiur dengan penawaran di prezzo yang sangat rendah di bawah di prezzo pasaran, Bisa Jadi Produk tersebut tanggal kadaluarsanya dipalsukan. suggerimenti Demikian dari apotik. medicastore. com semoga bermanfaat.

Arjuna 4

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Arjuna Nomi comuni Arjuna, nome scientifico Terminalia Arjuna è un albero sempreverde alto che è originario del subcontinente indiano. Questo albero cresce spesso ad una altezza di circa 100 piedi o 30 metri e porta fiori gialli e foglie affusolate. La corteccia dell'albero Arjuna possiede proprietà terapeutiche ed è stato utilizzato da persone per secoli per il trattamento di condizioni diverse. Arjuna è un'erba eccezionale che aiuta a facilitare un sano e abbondante cuore e diminuisce i risultati del ansia e apprensione. Inoltre, utilizzando la corteccia dell'albero appoggia efficace funzionamento dei muscoli cardiaci. Come risultato, arjuna è un'erba preferita in Ayurveda. l'antica scienza medica indiana, per il trattamento oltre a mantenere la salute del sistema cardiovascolare. Principalmente, l'ingestione di farmaci preparati con corteccia di arjuna assicura usuale funzionamento del cuore, fornisce energia ai muscoli del cuore, favorisce il funzionamento delle piastrine e aiuta a sostenere un livello di pressione sanguigna costante. L'analisi chimica della corteccia Arjuna ha rivelato che i principali elementi racchiusi da questa erba sono l'acido ellagico. L'acido arjunic e beta-sitosterolo. Come accennato in precedenza l'albero Arjuna Terminalia possiede un'ampia proprietà terapeutiche e ha il potenziale per il trattamento di numerose patologie, in particolare quelle relative al sistema di cuore e la circolazione. Per tradizione, le persone del subcontinente indiano hanno usato questa erba per il trattamento di diversi disturbi. Questo albero è considerato un eccellente hypolipidemic, anticoagulante, hypocholsteremic, antipertensivi, antivirali, antitrombotici, antimicotica e antibatterica media. Mentre la corteccia dell'albero è di estrema importanza dal punto di vista terapeutico, i ricercatori hanno esaminato le altre parti di Arjuna per accertare se l'erba possiede fitocostituenti, nonché le azioni farmacologiche. Finora, gli scienziati sono stati in grado di isolare diversi fitocostituenti preziosi dall'albero. Le proprietà terapeutiche della pianta per quanto riguarda la salute cardiovascolare sono fondamentalmente attribuiti a triterpenoidi racchiusi da l'albero Arjuna. Analogamente, flavonoidi e tannini naturalmente presenti nel erbe possiedono proprietà antitumorali. In questo articolo discuteremo soprattutto circa l'uso tradizionale, azioni farmacologiche degli estratti ottenuti da erbe e le fitocostituenti di Terminalia Arjuna durante gli ultimi nove decenni. Proprio parlando, il Arjuna Terminalia è una pianta appartenente al genere Terminalia ed è ampiamente utilizzato dai professionisti medicinali ayurvedici. medici ayurvedici utilizzano le proprietà di recupero della pianta nei problemi cardiaci intrinseci o funzionali. come l'angina (dolore al petto a causa della mancanza di sangue al cuore), i depositi nelle arterie e di ipertensione o pressione alta. I testi ayurvedici affermano anche che i farmaci a base di erbe sono anche efficaci nel trattamento di qualsiasi tipo di dolore a causa di una caduta, ecchimosi (sanguinamento da vasi rotti nei tessuti adiacenti), spermatorrhoea (eiaculazione senza piacere di orgasmo), così come sessualmente malattie trasmesse (STD) come la gonorrea (una malattia genitale causata da un batterio gonococco). Come discusso in precedenza, la corteccia di questa erba possiede anche numerose proprietà terapeutiche ed è considerato particolarmente efficace nel trattamento di disturbi cardiovascolari. Uno studio condotto su questo tema ha confermato questa proprietà di riparazione della corteccia Arjuna Terminalia. Lo studio ha anche trovato che l'ingestione di corteccia essiccata e polverizzata dell'albero ha dimostrato di essere efficace nel migliorare le condizioni dei pazienti duraturi malattie coronariche. Diversi studi hanno suggerito che usando l'erba è altamente efficace nel fornire sollievo dal dolore lancinante causa di angina pectoris, nonché per il trattamento di insufficienza cardiaca e malattia coronarica. Inoltre, i farmaci preparati con diverse parti della pianta sono anche utile per il trattamento di condizioni come ipercolesterolemia (eccessivamente elevati livelli di colesterolo nel sangue). L'utilità erbe nel proteggere il sistema cardiovascolare, nonché a promuovere il suo funzionamento è attribuita alle caratteristiche antiossidanti di alcuni suoi componenti - proantocianidine oligomeriche e flavonoidi. Allo stesso tempo, si ritiene che il inotropo disponibile (avente un'influenza sulla forza di contrazione muscolare) conseguenze sono probabilmente un risultato dei glicosidi saponina racchiusi da l'erba. Oltre ad essere un farmaco efficace per le diverse condizioni cardiovascolari, Terminalia arjuna può anche essere usato come agente di protezione contro le ulcere gastriche. per le ulcere esempio causati dall'uso di FANS o antidolorifici. Le foglie di albero di Arjuna sono anche utili come le falene paphia antheraea nutrono su di loro. Questa specie di falene produce seta Tassar (Tussah), una forma grezza di seta che ha un grande valore commerciale come un tessuto. Parti utilizzate usi in medicina ayurvedica, Terminalia Arjuna è una delle erbe più ampiamente prescritto per il trattamento di problemi cardiovascolari. Si è trovato che la corteccia dell'albero arjuna racchiude sostanze pregiate, tra tannini, sali di calcio, sali di magnesio e glucosidi. La corteccia dell'albero è considerato un energizzante, tonico e un astringente ed è ampiamente usato per curare emorragie, dissenteria. diarrea. edema. e disturbi della pelle e fratture ossee. Oltre alle proprietà di recupero di cui sopra della corteccia Arjuna, gli studi hanno trovato ad possedere proprietà antimutagene e antibatteriche. I vantaggi specifici condizione medica di uso di farmaci a base di erbe sono discussi in breve qui di seguito. Angina, insufficienza cardiaca congestizia e infarto. Il vantaggio fondamentale di utilizzare Terminalia arjuna è il miglioramento del funzionamento dei muscoli cardiaci e le azioni di pompaggio aumentata del cuore. In generale si ritiene che glicosidi saponina contenuti nella pianta sono responsabili per gli effetti positivi derivanti dalla somministrazione di farmaci a base di Arjuna nel trattamento di varie condizioni, in particolare quelle relative al sistema cardiovascolare. Arjuna racchiude proantocianidine oligomeriche (OPC) e flavonoidi, che facilitano il rafforzamento dei vasi sanguigni e allo stesso tempo possiedono azione antiossidante. Infatti, l'erba è ampiamente utilizzato nel trattamento dello scompenso cardiaco ed edema (estrema accumulo di liquido sieroso in spazi di tessuto o una cavità del corpo), soprattutto nelle caviglie e gambe come il cuore non è in grado di far circolare adeguata quantità di sangue per queste parti del corpo. Durante uno studio condotto più di tre mesi su pazienti affetti da angina assumono Arjuna, i medici indiani perseguiti diversi indicatori di salute, come lipoproteine ​​ad alta densità (HDL o colesterolo buono) colesterolo. pressione sanguigna e la frequenza degli attacchi anginosi subiti dai soggetti. In generale, questi medici hanno scoperto che i pazienti hanno circa il 50 per cento di diminuzione nella frequenza degli attacchi anginosi con minore pressione arteriosa sistolica e un po 'migliorati livelli di colesterolo HDL. Si è inoltre constatato che durante i primi tre mesi di trattamento con Arjuna, l'erba ha fornito relativamente minore sollievo dalla condizione in cui l'angina era instabile nei pazienti. Tuttavia, una ricerca in doppio cieco condotto con Arjuna su pazienti con angina per la durata di più di 24 mesi ha provocato una diminuzione dei sintomi, i movimenti arricchisce di pazienti, i quali hanno affermato che essi hanno sperimentato un miglioramento della loro qualità di vita. E 'stato confermato che l'uso abituale di Terminalia arjuna per un periodo minimo di un anno sarà fortificare così come mantenere il cuore nel suo migliore salute. Gonorrea: Gli studi intrapresi da scienziati presso l'Arizona State University hanno accertato che un biodisponibile composto presente in Terminalia Arjuna - luteolina. è efficace nella lotta contro Neisseria gonorrhoeae, il batterio responsabile dello sviluppo di questa malattia a trasmissione sessuale (STD). L'influenza di luteolina può anche aiutare nella esplicitare l'efficacia della pianta nel trattamento di disturbi cardiaci, come microorganismo associata noto come Chlamydia possa essere associata allo sviluppo di aterosclerosi (una malattia diffusa delle arterie cui aree di deterioramento sollevato e depositi di colesterolo placche formano sulle superfici interne delle arterie che ostacolano la circolazione del sangue). In realtà, Terminalia Arjuna funziona come un agente di manutenzione biologica per il cuore. L'erba approva il solito funzionamento del cuore, fornisce energia ai muscoli del cuore, sostiene il funzionamento delle piastrine, così come mantiene il livello di pressione sanguigna normale. Che l'erba possiede proprietà che possono regolare i livelli di colesterolo nel sangue è evidente dal fatto che arjuna ha l'attitudine a favorire l'assorbimento dei lipidi dal sangue. Nel complesso, l'erba è efficace nel sostenere la salute del cuore e, di conseguenza, diminuisce le conseguenze di ansia e inquietudine sul cuore. operatori della medicina a base di erbe in India antica utilizzato la corteccia essiccata e polverizzata di albero di Arjuna per fornire sollievo dal dolore al petto causato da lancinante hristshool o angina, così come altri problemi cardiovascolari. La corteccia di Terminalia Arjuna racchiude grandi quantità di flavonoidi, glicosidi. tannini e altri minerali preziosi. È stato stabilito che i flavonoidi sono responsabili di anti-infiammatori, antiossidanti e lipidi effetti diminuendo. Analogamente, glicosidi presenti nella corteccia Arjuna servono come tonico o stimolante per il cuore. Quindi, queste proprietà terapeutiche possedute da Terminalia Arjuna rende una pianta medicinale eccezionale tra tutte le erbe usate dai medici al momento. Questa recensione delle proprietà riparatori dei Terminalia sforzi Arjuna di deliberare sulle diverse caratteristiche delle erbe pharmacognostical, etnomedico, farmacologico, il significato fitochimica e clinica o conseguenze nei - confronti delle diverse condizioni cardiovascolari. Numerose ricerche sperimentali condotte con Arjuna Terminalia hanno dimostrato che la corteccia dell'albero esercitato inotropa degno di nota e l'influenza ipotensivo migliorando il flusso di sangue nelle arterie coronarie e allo stesso tempo proteggere i muscoli del cuore o del miocardio contro le scariche ischemici o secrezioni causata da scarsa irrorazione sanguigna a i muscoli del cuore. Inoltre, la corteccia Arjuna è stato anche trovato in possesso diuretico moderata, prostaglandina E2 che aumenta, antitrombotico (protezione contro la trombosi) e ipolipemica (disturbi causati a causa di bassi livelli di lipidi nel sangue) azioni. Infatti, i ricercatori hanno diverse verifiche cliniche del fatto che la corteccia di Arjuna solo possiede preziose proprietà correttive che sono efficaci per il trattamento di malattia coronarica. Inoltre, questa erba può anche essere usato efficacemente in combinazione con le statine per curare problemi cardiaci coronarici. Molti scienziati sono del parere che, tenendo conto delle erbe azioni anti-ischemici e la sua capacità di migliorare la dislipidemia (una condizione medica che si distingue per le concentrazioni anomale di lipidi o lipoproteine ​​nel sangue), diminuire la massa ventricolare sinistra e aumentare la frazione di eiezione ventricolare sinistra, vi è la necessità di intraprendere ulteriori approfondimenti investigativi per quanto riguarda le azioni di Arjuna se assunto in combinazione con le statine. Corroborare la loro visione, questi scienziati affermano che questo è essenziale per accertare il ruolo preciso di Arjuna nella gestione generale, così come la prevenzione della malattia coronarica. Gli effetti collaterali e le precauzioni Arjuna è disponibile in commercio sotto forma di capsule. Infatti, i farmaci ayurvedici che contengono Arjuna Terminalia vengono preparati combinando circa più di 30 erbe che sono noti anche per essere efficace per la salute del sistema cardiovascolare. È importante notare che arjuna ha un effetto molto potente sui muscoli del cuore e, di conseguenza, deve essere preso per trattare l'angina o insufficienza cardiaca congestizia solo dopo aver verificato con un medico qualificato. Commenti

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Liens de la Liens barra menu Comune institutionnels SOMMARIO DES MOTIFS DE DCISION (SMD): COVERSYL MD COVERSYL MD Prindopril arginina, comprims de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Servier Canada Inc. N o de contrle de la presentazione 092251 mis Le: 2006/03/10 Ce documento est une traduction Franaise du documento anglais approuv. Direzione gnrale des produits de Sant et des alimenti Notre missione est daider les canadiennes et les Canadiens maintenir et leur amliorer tat de sant. Sant Canada Le mandat de la DGPSA est dadopter une approche intgre la gestion des risques et des avantages pour la Sant lis aux produits de sant et aux alimenti: en rduisant les facteurs de risque pour la Sant des Canadiens et des canadiennes tout en maximisant la protezione Offerte par le systme rglementaire des produits de la Sant et des alimenti et en favorisant des condizioni qui permettent aux Canadiens et aux canadiennes de faire des choix Sains ainsi Quen leur donnant des renseignements afin quils ou Quelles puissent prendre des dcisions Claires en ce qui un tratto leur sant. Direzione gnrale des produits de Sant et des alimenti disponibili anche in lingua inglese con il titolo seguente: Sintesi base della decisione (SBD) COVERSYL. Perindopril arginina 2,5 mg, 5 mg e 10 mg, Servier Canada Inc. Presentazione di controllo N. 092.251 AVANT-PROPOS Le Sommaire des motivi de dcision (SMD) de Sant Canada esporre les motivi dordre scientifique et rglementaire sur lesquels reposent les dcisions de Sant Canada concernant la rglementation des mdicaments et des strumenti mdicaux. Les SMD sont en rdigs tecnica langage lintention des personnes et groupes intresss aux dcisions de Sant Canada portant sur un produit Donn et sont Le Reflet des osservazioni consignes dans les rapports des valuateurs. Un titolo ce, les SMD Servent complter et non rpter linformation contenue dans la Monographie de produit. invitons Nous les lecteurs consulter le. Ces documenta sont disponibles sur le site web de Sant Canada. Le SMD corrisponde linformation dont les disposent autorits de rglementation de Sant Canada au moment de prendre une dcision. Les prsentations subsquentes esamina dautres pinne ne sont pas incluses dans la fase I de la stratgie de mise en uvre des SMD. Versare obtenir de linformation Rcente sur un produit en particulier, les lecteurs sont pris de consulter la plus Rcente Monographie de ce produit. Pour obtenir de linformation au Sujet de mises en garde diffonde APRS la commercializzazione ou Davis mis seguito deffets indsirables, les personnes intresses peuvent consulter le site web de Sant Canada. Pour de plus amples Renseignements sur un produit en particulier, les lecteurs peuvent galement se rendre sur les siti Web des organismes de rglementation dautres pays, en cliquant sur dans le sito web de Sant Canada. Linformation Reue lappui duna prsentation de drogue au Canada peut Cependant ne pas Tre identique celle Reue par dautres Gouvernements. Autres politiques et Lignes direttrici: Les lecteurs sont invits consulter le site web de Sant Canada, o ils trouveront dautres politiques et Lignes direttrici au sujet des mdicaments, notamment Le documento intitul. Table des MATIRES 3.1 Motivi dordre qualitatif 3.1.1 Sostanza pharmaceutique (ingrdient mdicinal) 3.1.2 Prodotto pharmaceutique 3.1.3 Installazioni et quipement 3.1.4 di valutazione de linnocuit des agents adventices 3.1.5 rsum et conclusione 3.2 motivi non cliniques de la dcision 3.2 .1 Pharmacodynamqiue 3.2.2 Pharmacocintique 3.2.3 Toxicologie 3.2.4 rsum et conclusione 3.3 Motivi Cliniques 3.3.1 Pharmacodynamique 3.3.2 Pharmacocintique 3.3.3 Efficacit clinique 3.3.4 Innocuit Clinique 3.4 valutazione des avantages / risques et recommandation 3.4.1 valutazione des Avantages / risques 3.4.2 Raccomandazione 1 INFORMAZIONI SUR LA PRODUIT ET LA PRSENTATION Marque nominativo: Coversyl MD Fabricant / promoteur: Servier Canada Inc. Ingrdient mdicinal: Prindopril arginina Nom gnrique internazionale: Prindopril concentrazioni: 2,5 mg, 5 mg, 10 Forme mg posologique: Comprim Voie dadministration: Orale DIN: 02270552 - 2,5 mg 02.270.560-5 mg 02.270.579-10 mg Classe pharmacothrapeutique (classe ATC): inhibiteur de lenzyme di conversione de langiotensine ingrdients non mdicinaux: Glycrol, silice collodale idrofobo, lattosio Monohydrat, starate de magnsium, maltodestrina, glicolato damidon sodique (tipo A), il biossido di Titane Type et de numro prsentation: prsentation de drogue Nouvelle, n de contrle 092.251 Data de la prsentation: 2004/06/15 Data de lautorisation: 2005 / 23/08 2 AVIS dE DCISION Le 23 AOT 2005 Sant Canada un mis lintention de Servier Canada un avis de conformit du nouveau mdicament Coversyl MD (arginina prindopril). Lautorisation de mise en marciare se basait sur la bioquivalence dmontre du prindopril arginina par rapport ONU produit dj autoris, le prindopril erbumine. Coversyl MD est un inhibiteur de lenzyme di conversione de langiotensine (ECA). Linhibition de lactivit de Leca entrane une des rduction concentrazioni de langiotensine II, ce qui un versare effet de diminuer la vasocostrizione et, de ce fait, la pressione artrielle. Coversyl MD est indiqu: Pour le traitement de lhypertension essentielle lgre modre. Il peut tre utilis seul ou en associazione avec dautres mdicaments, it particulirement les diurtiques thiazidiques. Lors de lutilisation de Coversyl MD. Il importe de tenir compte du risque doedme de Quincke. Linnocuit et de lefficacit Coversyl MD pour le traitement de lhypertension rnovasculaire nayant pas t tablies, donc pas figlio utilizzo nido recommande pour les personnes atteintes de cette maladie. Linnocuit et de lefficacit lusage concomitante de Coversyl MD et autres que dagents hypotenseurs des diurtiques thiazidiques nont pas t tablies. Pour le Traitement de linsuffisance cardiaque globale lgre ou modre, gnralement titre de traitement dappoint en associazione avec des diurtiques et, le cas canto, avec du glucoside digitalique. Le Traitement doit faire lobjet duna di sorveglianza mdicale troite. Coversyl MD (arginina prindopril, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg) est commercialis en forme de comprims. Les istruzioni de dosaggio doivent tre individualizza et ajustes Lorsque le mdicament est amministr des personnes ou ges souffrant rnale dinsuffisance. Les Raccomandazioni de dosaggio sont dans la dcrites Monographie de produit. Coversyl MD est contreindiqu chez les pazienti ayant des antcdents doedme de Quincke induit par un inhibiteur de Leca lors dun traitement antrieur et chez les pazienti dont lhypersensibilit tout constituant de ce produit est connue. Les condizioni dtailles parenti lusage de Coversyl MD sont dans la dcrites Monographie de produit. figlio Conformment examen des Donnes portant sur la qualit, linnocuit et lefficacit du produit, Sant Canada Juge que le rapport entre les Avantages et les risques de Coversyl MD est favorevole pour les indicazioni susmentionnes. 3 MOTIVI DORDRE SCIENTIFIQUE ET RGLEMENTAIRE 3.1 Motivi dordre qualitatif 3.1.1 Sostanza mdicamenteuse (ingrdient mdicinal) ProCD de fabrication et contrles en cours de fabrication Les matires qui ont servi la fabrication de la sostanza mdicamenteuse, le prindopril arginina, sont juges convenables et / ou corrispondente aux normes parenti utilizzo leur prvue. Dans les limites du raisonnable, le ProCD de fabrication est adquatement contrl. Les prcisions fournies au sujet des produits de dpart, des ractifs et des SOLVANTS sont juges satisfaisantes. Les renseignements fournis au sujet de la sostanza mdicamenteuse englobent les test relatifs la puret strochimique du prindopril. Le prindopril arginina est hautement solubile. Son ProCD de fabrication donne systmatiquement un produit stabili dans les condizioni ambiantes. Daprs les Profils de dissoluzione des comprims fabriqus partir de sacco de sostanza mdicamenteuse de composizione granulomtrique diffrente, la variabilit de la composizione granulomtrique ninflue pas sur la pharmacocintique de la sostanza mdicamenteuse. Les impurets et produits de dgradation rsultant de la fabbricazione et / ou de lentreposage ont t segnali et caractriss. Ces produits conformes NORMES aux tablies par Lich et / ou ont t qualifis partir de lanalyse de lotti et sont acceptables par consquent. Contrle de la sostanza mdicamenteuse Les rapports de convalida de tous les procds analytiques qui ont servi lanalyse du prindopril arginina demifini et ont Fini t prsents et brocche acceptables. Les spcifications de la sostanza mdicamenteuse sont comme considres acceptables et de permettent giustificante les spcifications de la sostanza mdicamenteuse. Les Donnes obtenues partir de danalyse sacco ont t esamina et juges acceptables conformment aux spcification du prindopril arginina. En vertu de Donnes de ltude prsentes en temps en temps et rel acclr sur la stabilit, la priode de contreessai proporre, les condizioni dentreposage et de livraison du prindopril arginina sont juges satisfaisantes et su t acceptes. 3.1.2 Prodotto Pharmaceutique Coversyl MD (arginina prindopril) se prsente sous la forme de comprims en trois concentrazioni: 2,5 mg. un comprim pellicul Rond, convexe et blanc. 5 mg. un comprim pellicul, pio vert, de forme abito allungato, grav sur une face et portant une RAINURE sur chaque ct. 10 mg. un comprim pellicul Rond, biconvexe, de couleur verte, grav sur chaque faccia. Les trois formulazioni sont proportionnelles et des contiennent eccipienti couramment utiliss pour les comprims. glycrol, silice collodale idrofobo, Monohydrat lattosio, starate de magnsium, maltodestrina, glicolato damidon sodique (tipo A), et de l'anidride Titane. Les comprims de chaque concentrazione conditionns sont dans tubo UN EN polypropylne blanc muni dun rducteur de DBIT en polythylne basse Densità et dun bouchon vert opaco en polythylne basse Densità, contenant 2,0 g dun gel dshydratant de couleur Blanche. tubo Chaque renferme 30 comprims pelliculs. laborazione du produit pharmaceutique La Socit Servier Canada Inc. un mis au point un nouveau sel, le prindopril arginina, pour le mdicament inesistente appel Coversyl MD. Coversyl MD est dj commercialis sous forme de comprims de prindopril erbumine 2 mg, 4 mg et 8 mg. Su un chang Le Sel utilis, remplaant lerbumine par larginine, versare ottimizzatore la Stabilit du produit. Llaboration Pharmaceutique un consistono essentiellement dmontrer la bioquivalence de ces deux sels. Le nouveau sel de prindopril renferme 2,5 mg, 5 mg et 10 mg de prindopril arginina et est quimolaire 2 mg, 4 mg et 8 mg de prindopril erbumine, respectivement. APRs examen, les changements apporti al ProCD de fabrication et la formulazione du produit sont brocche acceptables. ProCD de fabrication et contrles en cours de fabrication Ce mdicament est fabriqu selon des mthodes Classiques de granulazione par voie humide, suivies dun ProCD denrobage. Le ProCD de fabrication est considr comme dment contrl lintrieur de limites giustifica. Les prparations commerciales sont identiques aux sacco utiliss dans les tudes de bioquivalence. Contrle du produit pharmaceutique Coversyl MD (prindopril arginina) una t soumis des test visant en vrifier lidentit, lapparence, la massa moyenne, luniformit de contenu, Le Temps de dsagrgation, la dissoluzione, la qualit microbienne et la prsence de produits de dgradation. La Duret et la Teneur en eau ont t vrifies lors des essais sur la stabilit. Les spcifications des test sont acceptables et conformes aux limites recommandes par Lich. Les rapports de convalida de tous les procds analytiques qui ont Servi la messa lessai de la sostanza mdicamenteuse demi-finie et ainsi finie qu la spcification de la sostanza mdicamenteuse ont t dposs et brocche acceptables. Les donnés problemi des analisi finali de sacco ont t esamina et juges acceptables compte tenu des spcifications de la sostanza mdicamenteuse. Les impurets et produits de dgradation provenant de la fabbricazione et / ou de lentreposage ont t segnali et caractriss. Ils sont brocche conformes aux normes tablies par Lich et / ou ont t qualifis partir de lanalyse des lotti et sont par consquent acceptables. Daprs les Donnes de prsentes Stabilit, fondes sur des essais en temps et rel acclres, la Dure di conservazione de 24 mois 15-30 ° C prvue versare Coversyl MD (arginina prindopril) est juge accettabile SI le produit est dans condizioneN tubo UN EN polypropylne Blanc muni dun rducteur de DBIT en polythylne basse Densità et dun bouchon vert opaco en polythylne basse Densità contenant un gel dshydratant de couleur Blanche. 3.1.3 Installazioni et quipement Lamnagement, le fonctionnement et les mcanismes de contrle des locaux et de lquipement brocche servo la produzione sont acceptables pour les activits exerces et les produits fabriqus sur place. Toutes les installations de prvues fabbricazione sont conformes aux exigenze du titre 2 du Rglement sur les alimenti et drogues. 3.1.4 di valutazione de linnocuit des agenti adventifs 3.1.5 rsum et conclusione Cette prsentation de drogue nouvelle satisfait aux exigenze de la Division C.08.002 du Rglement sur les alimenti et drogues en ce qui concerne linformation sur la qualit (Chimie et fabbricazione). Linformation sur la Chimie et la fabbricazione prsente versare Coversyl MD (arginina prindopril) montre que la sostanza mdicamenteuse et le produit pharmaceutique peuvent tre fabriqus de faon rpondre systmatiquement aux spcifications convenues. Des tudes appropries sur le dveloppement et la convalida ont t menes et des contrles adquats sont en place pour la commercializzazione. 3.2 I motivi non cliniques de la dcision Coversyl MD una t commercialis comme un sel de prindopril erbumine. Cette prsentation de drogue nouvelle morsa une nouvelle formulazione de prindopril. un sel de prindopril arginina qui sest RVL più et più stabile facile protger de lhumidit. consquent Par, diffrentes tudes prcliniques ont t ralises et leurs principales conclusioni sont dans les rsumes sezioni qui suivent. 3.2.1 Pharmacodynamique Pour cette prsentation, des Tudes animales visant Comparer les effets du sel de prindopril erbumine et du sel de prindopril arginina sur lhypertension et les paramtres du systme rninealdostrone pas Nont t Juges pertinentes. La pharmacocintique de ces deux sels una t mise en vidence chez des ratti et des Chiens et les deux sels ont manifesto une biodisponibilit comparabili dans des condizioni thrapeutiques, versare toutes les dosi TUDI. 3.2.2 Pharmacocintique Su un Compar les proprits pharmacocintiques du prindopril arginina et du prindopril erbumine APRS ladministration de dosi uniques et de dosi rptes des ratti Wistar et des Chiens beagle. Versare chacune de ces espces, les caractristiques dabsorption, de distribution, de mtabolisme et dlimination des deux sels se sont rvls essentiellement semblables. Pour les deux Sels de prindopril, labsorption du prindopril una t rapide chez les deux espces danimaux TUDI. Les concentrazioni maximales du mtabolite, le prindoprilate, ont t atteintes APRS la formation de glucoronidi. Le mme di ritardo dans des latteinte concentrazioni plasmatiques maximales una t observ chez des Sujets humains par rapport au prindoprilate et son glucuronide. APRS ladministration rpte de prindopril erbumine ou de prindopril arginina par voie ciondolo orale 7 jours, su na pas observ daccumulation de prindopril, de prindoprilate, ni de leurs glucuronidi respectifs. La disponibilit moyenne des deux sels Tait semblable. 15 pour le sel arginina et pour le 19 sel erbumine. Le volumi de distribuzione ltat dquilibre Tait petit (Vd 0,4 L / kg). Peu importe Le Sel amministr, le prindoprilate Tait le principale mtabolite identificazione dans le plasma et de Lurine ratti Wistar. proporzione Une pouvant atteindre 40 et 46 de la dose di administré par voie orale et par voie intraveineuse, respectivement, una t retrouve dans Lurine. Ces rsultats carattere ressortir limportance de la voie hydrolytique dans le mtabolisme du prindopril chez Le Rat, comparativement au caractre mineur de la voie de glicuronidazione reprsente par le glucuronide de prindoprilate. Chez les chiens beagle, Les voies de lhydrolyse et de la glucuronazione comparables taient quantitativement. Le prindoprilate et le glucuronide de prindoprilate taient les mtabolites prdominants dans le plasma et Lurine. Ces rsultats sont ceux semblables Quon un observs chez Lhomme le prindoprilate et le glucuronide de prindopril sont les principaux mtabolites circulants viennent bagno le glucuronide de prindoprilate et le prindopril. Chez le beagle mle, llimination du prindopril se caractrisait par une demi-vie brve (0,25 heure) et une clairance plasmatique de dure moyenne (26 mL / min / kg). Le profil temporel de la concentrazione plasmatique du p rindoprilate se caractrisait par deux demi-VIES. La Premire demi-vie Tait rapide. 0,6 heure Chez le ratto Wistar mle et 1,3 heure chez le beagle. Elle corrisponde llimination de la plus grande partie du prindoprilate. La demi-vie terminale, più longue (au moins 26 heures chaque chez espce), est essentiellement attribuable la liaison du prindoprilate avec Leca, galement osservano lhumain chez. Les deux glucuronidi (le glucuronide de prindopril et le glucuronide de prindoprilate) avaient une fase dlimination rapide. 3.2.3 Toxicologie La toxicit aigu du prindopril arginina (2000 mg / kg) una t tudie chez le ratto Wistar et la souris svizzero. Su na pas de observ mortalit ni de changement dans le poids corporel ou la consommation alimentaire, ni de lsions Organiques lors de la ncropsie. Les tudes nont mis en vidence quun ptyalisme (ipersalivazione) chez tous les ratti tratti. Le p rindopril arginina ne prsentait pas de toxicit aigu APRS ladministration dose di duna unica et il sest avr au paragonabile p rindopril erbumine. Su un effectu deux tudes duna Dure de quatre semaines sur des ratti Wistar et des chiens beagle afin de di confronto le profil dinnocuit du p rindopril arginina celui du prindopril erbumine. En rsum, des lsions gastriques de Mme quune lgre lvation de la glycmie ont t osserva chez les animaux ayant reu de fortes de dosi p rindopril arginina. Su na pas constat de DCS ni daltration des organes cibles. Les profils dinnocuit et de toxicocintique des deux sels de prindopril taient semblables. Les rsultats obtenus concordent par ailleurs avec ceux dtudes antrieures effectues en vue de lhomologation du p rindropil erbumine et de son APRS perfectionnement la mise en marcia. Toxicit versare lappareil reproducteur et le dveloppement Su uno degli uomini des Tudes sur les effets toxiques du p rindopril erbumine sur lappareil reproducteur et le dveloppement de souris, di ratti, de lapins et de singes les rsultats de ces tudes ont t extrapols al p rindopril arginina. Ces tudes ont Donn des rsultats ngatifs et navaient pas besoin DTRE rptes. Cette estrapolazione est dment indique dans la Monographie. Effets gnotoxiques et mutagnes Les tudes nont pas mis en vidence deffets potentiellement mutagnes du prindopril arginina. Su un Cependant osserv des aberrazioni chromosomiques APRS le traitement prolungare (20 heures) de linfociti humains, partir duna dosi de 1.924 g / mL, mais le prova na pas t brocca tant appro Donn Quil ntait pas possibile dvaluer avec prcision la toxicit. Des preuves de cancrognicit ont t effectues sur des souris et des ratti auxquels su un amministr du p rindopril erbumine, et leurs rsultats ont t extrapols al p rindopril arginina. Ces tudes ont Donn des rsultats ngatifs et il ntait pas ncessaire de les reprendre. Cette estrapolazione est dment indique dans la Monographie. 3.2.4 rsum et conclusione Les tudes prcliniques effectues lappui de la drogue prsentation de nouvelle portant le n o de contrle 092.251, visant Coversyl MD (arginina prindopril), acceptables sont. Rien dans les problemi donnés des tudes prcliniques nindique que les proprits pharmacologiques du prindopril arginina pourraient diffrer de celles du prindopril erbumine. 3.3 Motivi Cliniques La prsentation de nouvelle drogue, non de contrle 092.251, qui vise Coversyl MD (arginina prindopril), ne comprend pas dtude sur lefficacit et linnocuit du prindopril, tant Donn que lefficacit et linnocuit de cette sostanza ont DJ T tablies au moment de lhomologation de Coversyl MD (prindopril erbumine). Cette prsentation de drogue visait mettre en vidence la biodisponibilit comparabili de ces deux Sels de prindopril daprs des donnés pharmacocintiques prsentes. 3.3.1 Pharmacodynamique Le prindopril est un promdicament qui est partiellement et rapidement dsestrifi, aprs avoir t amministr par voie orale, pour se convertir en prindoprilate, figlio mtabolite actif diacide. Le prindoprilate inhibe lactivit de Leca, prvenant ainsi la conversione de langiotensine io, qui est inattivo sur le plan pharmacologique, en un produit vasoconstricteur. 3.3.2 Pharmacocintique La biodisponibilit du sel arginina et du sel erbumine du prindopril una t dmontre par les paramtres pharmacocintiques de lExposition au mdicament, la SCC et la C max. non seulement pour le prindopril mais aussi pour son mtabolite actif, le prindoprilate. Ltude de bioquivalence sest fonde seulement sur une dosi, tant que le Donn caractre linaire du rapport entre la dosare et la SCC una t dmontr. Les deux sels de prindopril ont t compars la suite de ladministration dose di duna unico 36 Sujets masculins volontaires et en bonne sant (ONU comprim contenant 10 mg di sale di arginina 6,78 mg de mdicament libre). Il sagissait duna tude croisée ouverte avec rpartition alatoire des Sujets comportant une priode sans traitement dau moins 8 jours entre les deux priodes. Les concentrazioni plasmatiques de prindopril et de prindoprilate ont t mesures par Chromatographie en fase liquide paio La spectromtrie de masse en mode tandem (CPL-SM / SM) et les ont Sujets t suivis ciondolo 120 heures APRS ladministration du mdicament. Lvaluateur un esa ltude comparativi sur la biodisponibilit des deux formulazioni, Le Sel prindopril arginina 1 x 10 mg et le sel prindopril erbumine 2 x 4 mg, conformment aux Lignes direttrici sur la biodisponibilit des formes pharmaceutiques orales de mdicaments Effets systmiques. Les Sujets ont t choisis de faon satisfaisante et la partie clinique de ltude un mene t correctement. Les donnés problemi de lessai di convalida et de lanalyse de lchantillon des Sujets montrent que la mthode danalyse utilizzare permet de mesurer de faon fiable les concentrazioni de prindopril dans le Humain plasma. Les Donnes et graphiques prsents lappui de la demande sont adquats et les rsultats Statistiques soumis concordent avec ceux de lvaluateur. Daprs les problemi donnés de ltude comparativa sur la biodisponibilit de comprims de prindoporil arginina 1 x 10 mg librazione immdiate et de comprims de prindopril erbumine 2 x 4 mg, on peut conclure que le produit proposito, Coversyl MD (arginina prindopril), prsente une vitesse et une tendue dabsorption semblables celles du sel erbumine de prindopril. Les rsultats de ltude prsente rpondent aux normes recommandes versare ltablissement de la bioquivalence, aussi bien les daprs rsultats mesurs que les daprs Donnes corriges en fonction de la concentrazione CEST - dire que lintervalle de confiance 90 de la SSC moyenne relativa et la C max moyenne relativa du mdicament tudi par rapport la forme de rfrence se situaient entre 80 et 125. 3.3.3 Efficacit clinique Aucune tudine defficacit clinique na z prsente lappui de Coversyl MD (arginina prindopril), prsentation de drogue Nouvelle, n o de contrle 092251. Lefficacit du prindopril avait dj t tablie au moment de lhomologation de Coversyl MD (prindopril erbumine). Le prindopril arginina un manifesto une biodisponibilit paragonabile celle du prindopril erbumine dans les tudes sur la pharmacocintique du prindopril. 3.3.4 Innocuit clinique Aucune tudine na z prsente sur linnocuit clinique de Coversyl MD (arginina prindopril), prsentation de drogue Nouvelle, n o de contrle 092251. Linnocuit du prindopril avait dj t tablie lors de lhomologation de Coversyl MD (prindopril erbumine). Des tudes sur la pharmacocintique du prindopril ont MONTR que le prindopril arginina un une biodisponibilit paragonabile celle du prindopril erbumine. Ces tudes pharmacocintiques nont pas mis en vidence de lacunes au Chapitre de linnocuit. 3.4 valutazione des avantages / risques et recommandation 3.4.1 valutazione des avantages / risques Les Donnes prsentes montrent que les deux Sels de prindopril (erbumine et arginina) ont des proprits pharmacocintiques et une biodisponibilit comparables (SSC et C max). Daprs les donnés prcliniques, Le Sel arginina na pas più deffets toxiques que le sel erbumine. consquent Par, le rapport Avantages / risques du prindopril arginina ne diffre pas de celui du prindopril erbumine. 3.4.2 Reccomandazione APRS avoir esa Les Donnes sur la qualit, linnocuit et lefficacit de ce produit, Sant Canada estime que Coversyl MD (arginina prindopril) à un profil avantages / risques favorevole pour le traitement de lhypertension lgre ou modre et pour le traitement de linsuffisance cardiaque globale lgre ou modre. La prsentation de drogue nouvelle rpond aux ESIGENZE des articoli C.08.002 et C.08.005.1. consquent Par, Sant Canada un accordo di Lavis de conformit prvu par larticle C.08.004 du Rglement sur les alimenti et drogues. 4 nastri IMPORTANTES de la PRSENTATION Dpt de la prsentation: 2004/02/09 Examen prliminaire 1 Avis dinsuffisance Emis lors de lexamen prliminaire: 2004/08/13 Rception de la rponse: 2004/09/14 Lettre dacceptation lissue de lexamen prliminaire: 2004 / 14/09 valutazione bipharmaceutique Termine: 2005/05/10 valutazione clinique Termine: valutazione 2005/08/08 de la qualit Termine: 2005/07/04 Examen de ltiquetage termin: 2005/08/16 Dlivrance de Lac par le directeur gnral : 2005/08/23 Data di modifica. 2006-03-21 Haut de la page

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